Testy na koronawirusa dostępne w aptekach, ale nie dla pacjentów

Jednocześnie, Prezes Urzędu podkreśla, że wszystkie obecne testy stosowane w diagnostyce zakażeń COVID-19, przeznaczone są do użytku wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych( fot. Shutterstock).

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że poprzez serwis KtoMaLek.pl w wielu aptekach dostępne są testy używane w diagnostyce zakażeń SARS-CoV-2. Jednak nie można ich sprzedawać pacjentom.

Prezes Urzędu podkreśla, że wszystkie testy, które stosuje się w diagnostyce zakażeń COVID-19, przeznaczone są tylko dla profesjonalnych użytkowników. Są to świadczeniodawcy lub osoby zatrudnione u świadczeniodawcy, które posiadają wiedzę lub doświadczenie zawodowe, umożliwiające im używanie wyrobu zgodnie z przeznaczeniem. Mówi o tym art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Kara za udostępnienie testu pacjentowi

Zgodnie z art. 10 ust. 2 tej ustawy nie wolno dostarczać oraz udostępniać osobom, które nie są profesjonalnymi użytkownikami, z przeznaczeniem do samodzielnego użytku, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro innych niż pojemniki na próbki, sprzęt laboratoryjny ogólnego zastosowania bądź wyroby do samokontroli. Mają za to grozić grzywna, kara ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku.

Prezes URPL zaznacza, że wykonywanie wymienionych testów przez osoby, które nie są użytkownikami profesjonalnymi oraz nie mają wiedzy ani doświadczenia zawodowego, które konieczne jest do przeprowadzania testów, stwarza ryzyko nieprawidłowego wykonania testu i/albo niewłaściwej interpretacji wyniku. Co więcej, osoba z dodatnim wynikiem, może nie zgłosić tego stacji sanitarno-epidemiologicznej oraz nie poddać się obowiązkowej izolacji i badaniom potwierdzającym.

Apteki muszą uważać

Szczegółowe informacje mają znajdować się w komunikacie Prezesa Urzędu z 23 marca 2020 r., dostępnego na stronie pod adresem: http://urpl.gov.pl/pl/komunikat-prezesa-z-dnia-23-marca-2020-r-w-sprawie-wyrob%C3%B3w-medycznych-do-diagnostyki-vitro-0.

Ze względu na ryzyko łamania przez apteki zakazu określonego art. 10 ust. 2 wymienionej wyżej ustawy, Prezes Urzędu prosi o przekazanie tych informacji do wszystkich kierowników aptek i punktów aptecznych.

Źródło: AM/nia.org.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu rx.edu.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo