Ważne zmiany dotyczące importu docelowego oraz recept transgranicznych

Ministerstwo Zdrowia wyszło naprzeciw oczekiwaniom pacjentów i dokonało zmian m.in. w ustawie Prawo farmaceutyczne. Jedną z nich jest możliwość wystawienia recept elektronicznych na leki sprowadzane w ramach importu docelowego. Do tej pory miały one wyłącznie formę papierową. Z kolei te, w postaci e-recepty przy wysyłce do SIM generowały błąd DRR.

Ministerstwo Zdrowia wyszło naprzeciw oczekiwaniom pacjentów i dokonało zmian m.in. w ustawie Prawo farmaceutyczne. Jedną z nich jest możliwość wystawienia recept elektronicznych na leki sprowadzane w ramach importu docelowego. Do tej pory miały one wyłącznie formę papierową. 

1 września weszła w życie część zapisów wprowadzonych ustawą z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu (Dz.U. 2020 poz. 1493). Reszta zmian będzie rozłożona w czasie. Z kolei niektóre obowiązują nawet wstecznie (np. PESF).

Najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptek

Import docelowy

Zmieniono w art. 4 regulującym tzw. import docelowy szereg zapisów. W ust. 2 doprecyzowano, że podstawą sprowadzenia leku jest recepta oraz zapotrzebowanie wystawione przez lekarza. Zasadność zapotrzebowania musi być potwierdzona przez konsultanta z danej dziedziny medycyny.

Doprecyzowano, że nie dopuszcza się do obrotu leków, które mają ten sam skład (dawkę i postać), które już mają pozwolenie i są dostępne w obrocie.

REKLAMA

Uchylono ust. 5, który nakładał na apteki, apteki szpitalne, działy farmacji i hurtownie konieczność prowadzenia ewidencji leków sprowadzony w ramach importu docelowego.

Uchylono także podstawę prawną (ust. 7) do nieaktualnych już rozporządzeń regulujących szczegółowy sposób i tryb sprowadzania leków z zagranicy.

Dodano ust. 8a, który mówi, że leki sprowadzone w ramach importu docelowego mogą znajdować się w obrocie w ramach ustalonego terminu ważności.

W art. 95b uchylono ust. 2 pkt 6, który mówił, że recepty na leki sprowadzane z zagranicy mają formę papierową. Tym samym leki z importu docelowego od 1 września mogą być wystawiane e-recepcie.

Dostosowanie reguł P1

Należy mieć nadzieję, że CSIOZ wprowadzi sprawnie zmiany, dzięki którym wysyłka e-recept na leki z importu docelowego nie będzie blokowana w SIM przez błąd 844.

Recepta transgraniczna

Do tej pory na recepcie transgranicznej nie mogły być wypisane leki o kategorii Rpw. Obecnie katalog ten został poszerzony o dodatkowe pozycje. Są to również: leki recepturowe, leki zawierające substancje odurzające lub psychotropowe, a także o kategorii dostępności Rpz.

Informacja o wystawionej e-recepcie

Po wystawieniu e-recepty pacjent może otrzymać o tym informację na swój telefon w postaci wiadomości elektronicznej, ale tylko jeśli wyrazi takie żądanie w Internetowym Koncie Pacjenta. Ponadto będzie możliwe przekazanie kodu dostępu do e-recepty do aplikacji mobilnych używanych przez pacjenta.

Specjalizacja w postaci zdalnych wykładów

Kursy specjalizacyjne będą mogły być realizowane z wykorzystaniem metod i technik kształcenia na odległość, jeżeli możliwość takiej formy przewiduje program specjalizacji lub została uzyskana zgoda dyrektora CMKP.

Dodaktowo PESF (egzamin specjalizacyjny) ze względu na zagrożenie epidemiczne będzie mógł zostać przeprowadzony w formie zdalnej.

 

Resztę zmian, które wejdą z opóźnieniem, np. od 1 stycznia 2021 r. (SOID – System Obsługi Importu Docelowego) zostanie omówiona w osobny wpisie.

Z pełną treścią ustawy można zapoznać się pod poniższym odnośnikiem:

D2020000149301

 

Źródło: RCL/KO

© rx.edu.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu rx.edu.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo