Ustawa wdrażająca rozwiązania w obszarze e-zdrowia

23 sierpnia br. ukazała się w Dzienniku Ustaw ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia (Dz.U. 2019 poz. 1590). Większość wprowadzonych zmian, z małymi wyjątkami zacznie obowiązywać już od 7 września.

Z racji obszerności złożoności ustawy aspekty niezwiązane z aptekami zostały pominięte.

Najważniejsze zmiany:

• dopuszczono możliwość wystawienia recepty dla siebie lub dla rodziny również w formie elektronicznej, a nie jak planowano do końca 2025 r. wyłącznie w formie papierowej; jednocześnie rozszerzono grono osób, dla których można wystawić receptę pro familia o „osoby pozostającej we wspólnym pożyciu, krewnych lub powinowatych w linii prostej, a w linii bocznej do stopnia pokrewieństwa między dziećmi rodzeństwa osoby wystawiającej”;
• możliwość wystawienia i realizacji recept transgranicznych w formie papierowej zarezerwowano wyłącznie dla państw, które nierealizujących e-recept lub recept wystawionych dla osób małoletnich (wykaz państw zostanie zamieszczony w BIP MZ); [obowiązuje od 1.01.2021 r.]
• pacjent będzie mógł zrealizować e-receptę również po potwierdzeniu tożsamości tzw. certyfikatem potwierdzenia obecności (e-dowodem);
• zmieniono zakres informacji dotyczących osoby wystawiającej receptę [dla podmiotu nic się nie zmienia!] – numer telefonu zastąpiono adresem poczty elektronicznej lub numerem telefonu z prefixem międzynarodowym [zmiana najprawdopodobniej pod e-rp transgraniczne, dla krajowych dalej przyjmuje się, że wystarczy telefon w danych świadczeniodawcy – obowiązuje od 1.01.2021 r.]; 
• receptę oprócz osoby uprawnionej będzie mogła podpisać osoba do tego celu upoważniona;
• ograniczenie ilości leku na jednej recepcie do 120 dni stosowania, po uwzględnieniu dawkowania dotyczy wyłącznie recept papierowych;
• dodano przepis (dotychczas istniał on tylko w rozp. ws. środków odurzających i substancji psychotropowych, a odnosił się wyłącznie leków z grup I-N i II-P), że recepta na środki odurzające, substancje psychotropowe, preparaty zawierające te środki oraz prekursory kategorii 1 jest ważna 30 dni [rodzi to pytanie o możliwości umieszczenia daty realizacji na recepcie na nawet na psychotropy III-P i IV-P bądź prekursory, czy nawet odurzające III-N];

• zmiany dotyczące e-recepty:

  • e-recepta jest ważna 365 dni;
  • pielęgniarka może wystawić e-receptę na 180 dni stosowania;
  • ilość do wydania z e-recepty po upływie 30 dni od daty wystawienia albo daty realizacji trzeba będzie zmniejszyć o dni, które upłynęły;
  • na jednej e-recepcie można wypisać ilość leku na 360 dni;
  • pacjent może otrzymać jednorazowo maksymalnie ilość leku na 180 dni stosowania [recepta na 360 dni będzie musiała być podzielona]; 
  • w sytuacji, kiedy wielkość opakowania, która pozostała do wydania uniemożliwiała zastosowanie leku przez wyliczony okres, dopuszczono możliwość wydania ilości większej, ale nie więcej niż o maksymalnie jedno najmniejsze opakowanie [można zaokrąglić w górę do najmniejszego opakowania, ale zarejestrowanego, które jak wiadomo często nie jest dostępne w obrocie, przy upływającej dacie ważności e-recepty];
  • dopuszczono możliwość umieszczenie fotokodów QR na wydruku informacyjnym, który otrzymuje pacjent od lekarza;
• rozszerzono grono osób uprawnionych do wypisania recepty z uprawnieniem S o innych lekarzy niż z POZ – z poradni specjalistycznej czy szpitala [e-recepty wystawią oni dopiero o 1 lipca 2020 r.];
• osoba wystawiająca e-receptę dla seniora będzie musiała zweryfikować ilość i rodzaj leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych, które senior już otrzymać [blokada nadmiernej preskrypcji].

Nie da się ukryć, że praktycznie z dnia na dzień wrzucono kilka potencjalnie problematycznych i nielogicznych zapisów.

Pełna treść ustawy znajduje się pod tym adresem.

[Źródło: KO/RCL]

Czytaj także:

• Nowelizacja art. 86a ustawy Prawo farmaceutycze.
• Nowelizacja rozporządzenia w sprawie recept 07.2019.