URPL: komunikat w sprawie Farmakopei Polskiej XII

1 grudnia br. w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Środków Biobójczych i Wyrobów Medycznych opublikowano komunikat nr 1 w sprawie w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XII.

1 grudnia br. w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Środków Biobójczych i Wyrobów Medycznych opublikowano komunikat nr 1 w sprawie w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XII.

Zgodnie z treścią komunikatu datą, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XII (FP XII 2020) w zakresie wymagań narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej, zawartych w działach FP XII 2020: „Monografie narodowe”, „Wykaz dawek” i „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających”, jest dzień 1 stycznia 2021 r.

Z kolei dane ujęte w „Wykazie dawek” i w „Wykazie substancji silnie działających (Wykaz B)” dla nowych pozycji, tj. Almotriptani malas, Benzydamini hydrochloridum, Donepezili hydrochloridum, Donepezili hydrochloridum monohydricum, Dronedaroni hydrochloridum, Octreotidum, Olanzapini embonas monohydricus, Prasugreli hydrochloridum, Tapentadoli hydrochloridum, Tetracainum, Topiramatum, Vincaminum obowiązują od dnia 1 czerwca 2021 r.

Źródło: URPL/KO

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]