Rozporządzenie ws. zapotrzebowań i wydawania z apteki

Zmiany wprowadzone przez rozporządzenie MZ w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych

19 września br. zostało opublikowane Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października  2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz. U. 2018 poz. 2008). Obowiązuje ono już od 20 października, więc tym samym akt z 18 października 2002 r. utracił moc (Dz. 2016 poz. 493 – tekst jednolity). 

W stosunku do dotychczasowej wersji zaszły następujące zmiany:

  • kwestia zapotrzebowań:

    • osoba realizująca sprawdza oprócz prawidłowości wystawienia także czy użyto właściwego wzoru zapotrzebowania (załącznik nr 1 lub w przypadku środków odurzających i substancji psychotropowych wzór z rozp. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje),
    • osoba realizująca sprawdza, czy podmiot, który wystawił zapotrzebowanie, znajduje się w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą (https://rpwdl.csioz.gov.pl/?AspxAutoDetectCookieSupport=1),
    • osoba realizująca ocenia autentyczność dokumentu,
    • na zapotrzebowaniu lub dokumencie przechowywanym razem z nim należy nanieść potwierdzenie wydania produktów leczniczych, wyrobów medycznych czy środków spożywczych spż. Informacja ma obejmować: 
      • datę realizacji,
      • ilość, numery serii oraz daty ważności wydanych produktów,
      • podpis oraz dane osoby wydającej w postaci nadruku lub pieczęci,
    • produkty z zapotrzebowania może odebrać wyłącznie osoba posiadająca pisemne upoważnienie od kierownika podmiotu leczniczego, gdzie wystawiono zapotrzebowanie; [także jeśli jest to pacjent?]
  • kwestia leków recepturowych:

    • zastąpiono przepis mówiący o użyciu surowca o najniższym stężenia przepisem pozwalającym na użycie surowca o [dowolnym?] stężeniu, które pozwoli na uzyskanie przepisanej ilości substancji czynnej,
    • dopuszczono możliwość dokonywania zmiany składników obojętnych farmakologicznie [co oznacza brak możliwości usunięcia składników wykazujących działanie farmakologiczne w porozumieniu z lekarzem, jak to miało miejsce dotychczas],
    • zmiany dotyczące korekty składu należy odnotować w Dokumencie Realizacji Recepty lub innym dokumencie przechowywanym łącznie z receptą (np. nadruku lub do końca 2018 r. na rewersie recepty), w przypadku braku połączenia z systemem teleinformatycznym,
    • zakazano wydania leku recepturowego zawierającego w swoim składzie substancję bardzo silnie działającą, psychotropową, odurzającą lub prekursor na podstawie odpisu recepty,
    • usunięto konieczność nanoszenia adnotacji o czasie przyjęcia i wykonania leku recepturowego — wystarcząwystarczą tylko dane wprowadzone do komputera, które znajdują się na otaksowaniu i są przekazywane do NFZ;
  • kwestia realizacji recept lub sprzedaży odręcznej:

    • zobowiązano farmaceutę do przeprowadzenia w razie potrzeby analizy działa farmakologicznego wydawanych pozycji pod kątem wystąpienia możliwych interakcji i poinformowania o nich osoby odbierającej;
  • kwestia zasad wydawania produktów leczniczych:

    • dopuszczono dzielenie opakowań takich leków jak:
      • antybiotyki do stosowania wewnętrznego,
      • leki parenteralne,
      • leki do podania wziewnego,
      • leki o kat. Rpw czy zawierających substancje z grup III-P, IV-P lub II-N
      • dzielenie nie może przyczynić się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości, a każde opakowanie bezpośrednie ma fabrycznie naniesioną datę ważności oraz numer serii; dzielone leki mają być wydane w opakowaniu własnym apteki, do którego musi być dołączona ulotka lub jej kopia,
    • jeżeli na recepcie zapisano ilość mniejszą od najmniejszego opakowania bezpośredniego dopuszczonego do obrotu, to wydaje się jedno takie opakowanie [brak wyraźnego zaznaczenia, że leki refundowane wydaje się w opakowaniach z wykazu leków refundowanych, więc jeżeli z dawkowania wynika opakowanie pełnopłatne (najmniejsze op. bezpośrednie), to takie należałoby wydać, np. Momester 140 dawek 50%, S.1×1/7 dni = konieczność wydania op. po 60 dawek ?  W zasadzie przypadek, kiedy to obowiązuje ogranicza się do wskazania opakowania bez wielkości i podania sposobu dawkowania (do weryfikacji, ale patrz niżej)],
    • dopuszczono wydanie leków w niższej dawce, ale pacjent ma otrzymać ilość substancji taką, jaka była na recepcie [zniesiono tym samym warunek wielokrotności dawki, np. kiedyś przy Euthyrox N 75 nie można było wydać mniejszej dawki, a obecnie można wydać Euthyrox N 25 i Eutyrox N 50]; osoba odbierająca musi wyrazić na takie wydanie zgodę i musi otrzymać pisemną informację o zmienionym sposobie dawkowania,
    • dopuszczono możliwość wydania leku w innej postaci pod warunkiem, że nie wpłynie to na bezpieczeństwo lub skuteczność leku [daje to zielone światło do zamiany np. kaps. o przedłużonym uwalnianiu na kaps. o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie przy podobnej farmakokinetyce w ChPL],
    • analogicznie jak w przypadku receptury zmianę dawki i postaci należy odnotować w Dokumencie Realizacji Recepty lub innym dokumencie przechowywanym łącznie z receptą (np. nadruku lub rewersie recepty do 31 grudnia 2018 r.), w przypadku braku połączenia z systemem teleinformatycznym;
    • [ZGODNIE Z ROZP. WS. RECEPT DO KOŃCA 2018 R. RECEPTY MOŻEMY TEŻ REALIZOWAĆ NA STARYCH ZASADACH!].
  • kwestia prowadzonych w aptece ewidencji:

    • ewidencja recept farmaceutycznych ma być prowadzona na bieżąco w postaci elektronicznej lub papierowej zgodnie z datą wystawienia w sposób, który pozwala zidentyfikować osobę dokonującą wpisów oraz sprawdzenie liczby wystawionych recept w roku kalendarzowym (wzór z załącznika nr 2); ewidencja musi być dostosowana do wprowadzonych przepisów do dnia 31 grudnia 2018 r., może być również prowadzona na nowych zasadach od 1 listopada 2018 r.,
    • ewidencja zapotrzebowań ma być analogicznie prowadzona jak rp. farm. z tym że dodatkowo ma umożliwić określenie liczby zapotrzebowań oraz pacjentów, dla których zamówiono preparaty (wzór z załącznika nr 3), [to nie jest raczej przepis dla aptek otwartych lub chodzi o zapotrzebowania niezrealizowane?],
    • ewidencja zrealizowanych zapotrzebowań ma umożliwić to samo co ewidencja recept farmaceutycznych (wzór z załącznika nr 4), brak vacatio legis dla zasad prowadzenia ewidencji zapotrzebowań.

Treść aktu dostępna jest tutaj.

Rozporządzenie zastępuje komunikaty MZ:

  • https://rx.edu.pl/2018/04/19/2-komunikat-dotyczacy-stosowania-rozporzadzenia-ministra-zdrowia-w-sprawie-recept-dzielenie-opakowan/
  • https://rx.edu.pl/2018/04/25/komunikat-mz-w-sprawie-wydawania-z-apteki-produktow-na-podst-zapotrzebowan/

[Opracował mgr farm. Konrad Okurowski]

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie / Rejestracja

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Zarejestruj się

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto na farmacja.net? Zaloguj się
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu rx.edu.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo