Zamiana VaxigripTetra na Influvac Tetra

4 września na tej recepcie, o ile nie była zaczęta wcześniej, nie pozostanie nic do wydania(fot. Shutterstock).

Widziałem podobne pytanie, a także sprawdzałem w Internecie i, niestety, zdania są podzielone. Czy są Państwo w stanie rozwinąć swoją odpowiedź (https://rx.edu.pl/pytania/czy-moge-zamienic-vaxigrip-tetra-na-influvac-tetra/)? Na podstawie których przepisów prawa można je zamieniać (lub które przepisy tych leków nie obejmują)? Inni mówią, że leki te nie są zamiennikami, ale są szczepionkami p/grypie. Szczególnie w tym roku, gdy obie szczepionki są refundowane, ale wskazania refundacyjne różnią się od siebie. Jeżeli prawo mi na to pozwala, chciałbym móc wydawać zamiennie Influvac/VaxigripTetra w zależności od tego, co będzie dostępne, ale nie chciałbym, żeby apteka miała później problemy z refundacją.

Odp: Jeżeli chodzi o odpowiedź na pytania z naszego serwisu, to pochodzi ona z 2018 r., kiedy szczepionka Influvac nie była refundowana. W związku z tym, kwestie refundacyjne nie miały znaczenia, liczyła się natomiast dostępność i możliwość zaszczepienia.

Co przemawia przeciw zamianie?

– skład, czyli rozszczepiony wirion wobec powierzchniowych antygenów (tzw. szczepionka podjednostkowa);

REKLAMA

– wskazania refundacyjne (VaxigripTetra – refudancja powyżej 65 r.ż, a Influvac Tetra w granicach 18 – 65 r.ż);

– wskazania rejestracyjne: dolna granica wieku (VaxigripTetra od 6 miesiąca życia, a Influvac Tetra pd 3 r.ż).

Co przemawia za zamianą?

– podobna skuteczność,

– obie szczepionki zawierają ten sam skład jakościowy i ilościowy zalecany przez WHO na dany sezon; niezależnie od pochodzenia, każda z nich zawiera po 15 mcg hemaglutyniny danego szczepu wirusa; [wytworzenie odporności polega na pojawieniu się przeciwciał przeciwko hemaglutyninie]

– w obu przypadkach jest to szczepionka p/grypie inaktywowana.

Zamieniać czy nie zamieniać?

– pacjent ma prawo skorzystać z leczenia,

– zależy, w jakiej grupie wiekowej jest dany pacjent – kwestia rejestracji i refundacji (w zasadzie kryteria refundacji uniemożliwiają zamiany jednej szczepionki na drugą z zachowaniem refundacji),

decyzja powinna należeć ostatecznie do lekarza, który albo wypisze drugą receptę, albo uwzględni sytuację z dostępnością leków od razu i wypisze osobne recepty od razu.

Przepisy nie za bardzo regulują analizowaną kwestię. Można posiłkować się np. poniższymi:

– art. 2 pkt 13 lit. a ustawy o refundacji:

„13) odpowiednik – w przypadku:

a) leku – lek zawierający tę samą substancję czynną oraz mający te same wskazania i tę samą drogę podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej,„

– art. 44 ust. 1 tejże ustawy:

„Art. 44. 1. Osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku.”

– art. 2 pkt 30 czy pkt 32 ustawy prawo farmaceutyczne:

„30) produktem immunologicznym – jest produkt leczniczy stanowiący surowicę, szczepionkę, toksynę lub alergen, stosowany w celu:

a) wywoływania czynnej odporności (szczepionki),

b) przeniesienia odporności biernej (surowice),

c) diagnozowania stanu odporności (w szczególności tuberkulina),

d) identyfikacji lub wywoływania specyficznej nabytej zmiany reakcji odporności na czynnik alergizujący (alergeny);

32) produktem leczniczym – jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne;

– art. 15 ust. 8 ww. ustawy:

„8. Odpowiednikiem referencyjnego produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, jak referencyjny produkt leczniczy, i którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności.„

Czytaj też:

Recepta na bezpłatny VaxigripTetra wystawiona w sierpniu

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu rx.edu.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo