Czy możliwe jest wydanie Rybelsus 9 mg na receptę z wypisanym Rybelsus 14 mg?
Odp:
uważam, że nie można dokonać wzmiankowanej zamiany.
Z formalnego punktu widzenia jest to lek w innej, niższej dawce. §5 Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zezwala co prawda na wydanie leków w niższej dawce, jednak ta możliwość powiązana jest z konkretnymi zastrzeżeniami, tj. wydanie sumarycznie tej samej ilości substancji czynnej, co przepisana na recepcie, modyfikacja sposobu dawkowania w taki sposób, aby pacjent przyjął tę samą dawkę leku, zapewnienie tego samego profilu bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii.
W przypadku Rybelsusu niemożliwe jest spełnienie wszystkich tych kryteriów: nie da się bowiem jednocześnie zapewnić, że pacjent otrzyma sumarycznie tę samą ilość substancji czynnej i będzie go stosował w zmienionym schemacie dawkowania z zachowaniem tożsamej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Obecny stan prawny, moim zdaniem, nie pozwala na tego typu zamianę.
mgr farm. Marcin Bajerowski
