Czy nadal jest możliwe wydanie odpowiednika w niższej dawce np. zamiast Controloc 40mg, to na życzenie IPP 20mg. Jak na taką zamianę patrzy NFZ? Czy jest jakiś przepis, który to umożliwia?
Odp:
tak, jest taka możliwość. Regulują to dwa przepisy:
– Art. 96a ust. 1db pkt 1) Ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne, o treści:
1db. Niezależnie od ust. 1d pkt 2, na żądanie lub za zgodą pacjenta dopuszcza się wydanie:
1) innego produktu leczniczego niż przepisany przez osobę wystawiającą receptę – jeżeli całkowita ilość substancji czynnej albo substancji czynnych, zawartych w wydawanym produkcie leczniczym odpowiada całkowitej ilości substancji czynnej albo substancji czynnych zawartych w przepisanym na recepcie produkcie leczniczym, a produkty te posiadają również te same wskazania i tę samą drogę podania;
– §5 ust. 7 pkt 1) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 roku w sprawie zapotrzebowań i wydawania z apteki produktów leczniczych, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, o treści:
7. Dopuszcza się wydanie z apteki produktu leczniczego o:
1) mocy niższej niż określona na recepcie, jeżeli całkowita ilość substancji czynnej zawartej w wydawanym produkcie leczniczym odpowiada całkowitej ilości substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym zapisanym na recepcie;
Należy też pamiętać, że wydanie leku w powyższy sposób musi odbyć się za zgodą pacjenta lub osoby odbierającej lek, a osoba realizująca receptę musi w formie pisemnej podać dostosowany do niższej dawki leku sposób dawkowania leku. Należy również zamieścić stosowną informację w Dokumencie Realizacji Recepty lub ewentualnie na odwrocie recepty papierowej (zgodnie z § 5 art. 8-10 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 roku w sprawie zapotrzebowań i wydawania z apteki produktów leczniczych, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych)
NFZ respektuje te przepisy, choć zdarza się, że w toku kontroli trzeba urzędnikom NFZ o nich przypominać.
mgr farm. Marcin Bajerowski
