Mamy ciężką sytuację. Lekarz wypisuje często Gonapeptyl Daily 2 amp. na zniżkę.
W ulotce leku jest informacja „Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem”.
Czy można lek podzielić i sprzedać 2 ampułki na zniżkę? Czy trzeba wydać całe opakowanie na zniżkę?
Odp:
jest to kwestia sporna.
MZ oraz NFZ wystosowywały swego czasu komunikat, zgodnie z którym taki zapis dyskwalifikuje wydanie opakowań „na sztuki”.
Osobiście jednak się z takim stanowiskiem nie zgadzam. Moim zdaniem należy zwrócić uwagę przede wszystkim na ostatnie wyrażenie, czyli „w celu ochrony przed światłem”.
Jest to jedyna istotna przyczyna, dla której producent leku zaleca przechowywanie produktu leczniczego w oryginalnym opakowaniu. Uważam, że zapewnienie tego samego celu, czyli ochrony przed światłem, poprzez umieszczenie pojedynczych ampułek w opakowaniu własnym apteki – do czego zobowiązują nas przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych – umożliwia nam sprzedaż „podzielonego” opakowania produktu zgodnie ze sztuką i obowiązującymi przepisami.
Oczywiście, NFZ może próbować podważyć powyższą interpretację i nakazać zwrot refundacji – uważam jednak, że w przypadku sprawy w sądzie NFZ mógłby ją z kretesem przegrać. Pamiętajmy, że ani ChPL, ani nawet komunikat MZ nie są przepisami prawa.
Jednocześnie, postępowanie zgodnie z aktualnym stanowiskiem NFZ i MZ wcale nie oznacza, że apteki są bezpieczne. W każdej chwili te instytucje mogą dokonać zwrotu o 180 stopni i zacząć stosować tę interpretację, którą proponuję ja. W takiej sytuacji uważam, że może być trudniej wybronić się przed nakazem zwrotu refundacji za wydanie zbyt dużej ilości produktu.
Niestety, sytuacja jest mocno niejednoznaczna i przede wszystkim komplikuje ją ten niefortunny komunikat ze strony urzędów.
