Dzień dobry!
Czy na leku takim, jak Reasec, który zawiera substancję z grupy III-N, konieczne jest podanie sumarycznej ilości substancji na recepcie?
Pozdrawiam!
Odp:
przepisy nie są w tej sprawie do końca jednoznaczne.
Gdybyśmy bowiem traktowali dosłownie zapis §6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, oznaczałoby to, że wszystkie bez wyjątku grupy leków odurzających i psychotropowych wymagałyby zarówno podania sumarycznej ilości substancji czynnych, jak i przepisywania ich na odrębnych receptach w przypadku recept papierowych (oczywiście obecnie recepty na środki odurzające I-N, II-N i substancje psychotropowe II-P, III-P i IV-P można wystawiać jedynie w postaci elektronicznej).
Intencją ustawodawcy ewidentnie było jednak umożliwienie przepisywania i wydawania leków z grupy III-N bez dodatkowych wymagań, co znajduje potwierdzenie w wieloletniej praktyce, gdyż Inspekcja Farmaceutyczna ani Narodowy Fundusz Zdrowia nie podważają prawidłowości recept na środki III-N wystawiane na receptach papierowych razem z innymi lekami bez podania sumarycznej ilości substancji czynnej.
Wynika to z faktu, iż przepisy należy interpretować patrząc na nie całościowo i uwzględniając kontekst oraz intencje ustawodawcy.
Wszelkie przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje dotyczą grup I-N, II-N, II-P, III-P i IV-P, zaś w stosunku do środków III-N odnoszą się jedynie w kontekście umożliwienia sprzedaży ich bez recepty, jeśli mają oczywiście stosowną kategorię dostępności.
Zachęcam również do zapoznania się z odpowiedzią mgr. farm. Konrada Okurowskiego na analogiczne pytanie:
https://rx.edu.pl/pytania/efferalgan-codeine-recepta-papierowa/
mgr farm. Marcin Bajerowski
