Krople do oczu – brak liczby kropli w 1 ml wg chpl

Czy mogę przyjąć, że 1 ml kropli do oczu zawiera zawsze 20 ml, jeśli nie ma tej informacji w ChPL?

Czy można przyjąć i podeprzeć się w razie kontroli, że 1 ml kropli ocznych jeśli nie podano w chpl zawiera średnio 20 krople?Nie w każdym przypadku możliwe jest uproszczenie i przyjęcie standardowej liczby kropli w 1 ml roztworu wodnego (fot. Shutterstock).

Czy można przyjąć i podeprzeć się w razie kontroli, że 1 ml kropli ocznych jeśli nie podano w chpl zawiera średnio 20 krople?

Odp.: Założenie, że 1 ml płynu zawiera dokładnie 20 kropli odnosi się tylko do roztworów stricte wodnych (krople recepturowe lub gotowe bez dodatków). Z kolei dla gotowych kropli ocznych, które oprócz wody zawierają również dodatki wpływające na lepkość, nie będzie miało zastosowania. Przeciętna liczba kropli w 1 ml leków do oczu w postaci roztworów wynosi od (21) 26 do 33. Reasumując, założenie, że 1 ml kropli do oczu to zawsze 20 kropli jest zbyt dużym uproszczeniem i nie należy go stosować bez weryfikacji składu.

mgr farm. Konrad Okurowski