Bardzo proszę o informację oraz podstawę prawną, jaką aktualnie wydawać ilość leku, jeśli nie jest na recepcie napisana ilość tabletek. Najmniejsze refundowane czy najmniejsze zarejestrowane?
Podobno coś się w tej kwestii zmieniło.
Odp.: Jedyna podstawa prawna, która pozwala wydać najmniejsze refundowane lub zarejestrowane opakowanie znajduje się w § 10 ust. 2 pkt 5 rozporządzenia w sprawie recept i mówi, że:
§ 10
2. Recepta w postaci papierowej, na której wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne poniższe dane, może zostać zrealizowana pod warunkiem dokonania następujących czynności:
5) jeżeli na recepcie nie wpisano ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego:
a) osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze opakowanie określone w wykazie, a w przypadku produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji – jedno najmniejsze opakowanie dopuszczone do obrotu lub dostępne w obrocie na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej,
b) a określono sposób dawkowania i okres stosowania – osoba wydająca przyjmuje obliczoną na tej podstawie ilość, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.
Czyli jeżeli ilość leku nie została wpisana w ogóle, to można wydać najmniejsze refundowane opakowanie. Chcąc zastosować brak ilości do 1 op. trzeba być świadomym, że o ile 1 op. to brak ilości, to zapis 2,3 lub 4 op. trudno potraktować analogicznie i wydać wielokrotność.
Generalnie chodzi o to, że obecnie nie ma już przepisów jakie były obecne w § 18 uchylonego rozporządzeniu w sprawie recept lekarskich:
§ 18.
1. Refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne wydaje się:
1) w pełnych opakowaniach określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, z uwzględnieniem § 19;
3) w ilości przeznaczonej do maksymalnie 120-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie podanego na recepcie sposobu dawkowania.
2. Jeżeli na recepcie podano sposób dawkowania, a ilość leku wydanego zgodnie z ust. 1 pkt 1 przekraczałaby ilość leku przeznaczoną do 120-dniowego stosowania, lek wydaje się w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, chyba że należy wydać jedno najmniejsze opakowanie leku określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych.
Reasumując, aktualne przepisy nie ułatwiają realizacji recept w przypadku nieokreślonej wielkości opakowania. Przez analogię do innych przepisów odnoszących się do opakowań z wykazu (brak dawkowania – ilość nie większa niż dwa najmniejsze refundowane opakowania czy brak ilości – jedno najmniejsze refundowane opakowanie) przyjmujemy, że z recept refundowanych wydaje się opakowania refundowane, a z pełnopłatnych zarejestrowane. Jest to duże uproszczenie, w dodatku obarczone ryzykiem w przypadku odmiennego stanowiska NFZ podczas kontroli. Należy mieć nadzieję, że Ministerstwo Zdrowia wyprostuje te przeoczenie.
