Ostatnio mieliśmy prośbę o wystawienie faktury na zioła i kilka leków OTC na sklep zielarsko-medyczny jako nabywcę. Faktura zgodnie z nowelizacją została wystawiona. Czy nasza decyzja była prawidłowa?
Ten sklep nie prowadzi działalności leczniczej,
Odp.: Obawiam się, że regulacja znajdująca się w art. 86a ust. 1 pkt 4 została źle zrozumiana. Apteka może zbyć leki podmiotowi, który nie prowadzi obrotu produktami leczniczymi. Sklep zielarsko-medyczny może prowadzić obrót lekami OTC w ograniczonym zakresie. Oznacza to, że należało odmówić sprzedaży.
Nowelizacja dotyczyła możliwości sprzedaży podmiotom nieuprawnionym do obrotu lekami wszystkich leków OTC, z wyjątkiem tych, które zawierają substancje psychoaktywne. Chodziło więc jedynie o listę leków, a nie rozszerzenie podmiotów uprawnionych do zakupu w aptece. Sklep zielarsko-medyczny może zaopatrywać się w hurtowni farmaceutycznej.
Tutaj nie chodzi o sprawdzenie działalności leczniczej, tylko prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, czyli odpowiednie PKD.
Art. 86a.
1. Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie:
1) w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi – wyłącznie na potrzeby jego leczenia;
2) w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą – na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1;
3) nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;
4) w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5. [to jest ten przypadek, sklep jest uprawniony do obrotu produktami leczniczymi]
