Dzień dobry,
Prośba o rekomendację dla poniższej recepty na insulinę Toujeo – czy możliwe jest wydanie całości jednorazowo przy tak zapisanej recepcie, powołując się na zapis o możliwości wydania większej z zapisanych ilości zgodnie z §8 ust. 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept?
Jeżeli nie, to w jaki sposób należałoby podzielić realizację i w jakim odstępie wydać kolejne części?
Recepta z 365 dniowym terminem realizacji.
Rp.
Toujeo roztwór do wstrzykiwań 300 j.m./ml
1 op. po 10 wstrzykiwaczy 1,5 ml
Okres dawkowania: 180 dni
D.S. 180 dni co 1 dzień 25 j.m. (rano),
Informacja dla pacjenta: podskórnie
Odpłatność 30%
Data realizacji do 4 grudnia 2026 r.
Z góry dziękuję za wskazówki.
Pozdrawiam
Odp:
w opisanym przypadku nie mamy do czynienia z rozbieżnością przepisanej ilości i wielkości opakowań leku, tj. 10 wstrzykiwaczy po 1,5 ml w dawce 300 j.m./ml = 4500 j.m z ilością wyliczoną na podstawie podanego sposobu dawkowania, tj. 25 j.m. x 180 dni = 4500 j.m.
W związku z powyższym, §8 ust. 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept w ogóle nie ma zastosowania. Gdyby nawet doszło do jakiejś rozbieżności, pamiętać należy, że §8 ust. 3 służy ustaleniu całkowitej możliwej do wydania ilości leku na podstawie danej recepty – niekoniecznie oznacza to możliwość wydania całej ilości leku od razu, gdyż w dalszym ciągu obowiązuje limit na 120 dni stosowania wynikający z Ustawy Prawo Farmaceutyczne, o czym niżej.
W opisanym przypadku musimy ograniczyć wydawaną ilość (lek można dzielić) do wskazanej przez art. 96a ust. 7a Ustawy Prawo Farmaceutyczne, tj. do ilości przypadającej na 120 dni stosowania, czyli 120 x 25 j.m. = 3000 j.m. – czyli 6,666 wstrzykiwacza.
Ponieważ nie ma opakowań pozwalających na wydanie leku na dokładnie 120 dni stosowania, w opisanym przypadku możemy wydać zaokrąglając ilość leku w górę, zgodnie z tym samym art. 96a ust. 7a Ustawy Prawo Farmaceutyczne – czyli jednorazowo możemy wydać 7 wstrzykiwaczy, a kolejną ilość dopiero po upływie 3/4 czasu, na który zrealizowano receptę – zgodnie z treścią art. 96a ust. 7aa Ustawy Prawo Farmaceutyczne.
Ponieważ 7 wstrzykiwaczy wystarcza na 126 dni – kolejną ilość (3 wstrzykiwacze) będzie można wydać po upływie 95 dni.
Ważne – zgodnie z interpretacją podaną przez MZ i powielaną przez NRA, wydanie kolejnej transzy może nastąpić po upływie 90 dni – zgodnie z tą interpretacją, receptę roczną dzieli się na 3 okresy po 120 dni, a realizacja kolejnego okresu rozpoczyna się po 90 dniach od pierwszej realizacji z poprzedniego okresu. Mam wątpliwości co do słuszności tego rozwiązania, jednak jest to obecnie przeważająca interpretacja, a co najważniejsze, autorstwa MZ.
mgr farm. Marcin Bajerowski
