Metex (50 mg/ml) inj. [roztw.]

Zarejestrowane na terenie RP dawki i opakowania:

Metex można dostać z odpłatnością “R” w przypadku wszystkich zarejestrowanych wskazań czyli:

• czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów;
• wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
• ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów;
• choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z glikokortykosteroidami u dorosłych pacjentów, u których występuje oporność bądź nietolerancja na tiopuryny.

Ponadto lek z refundacją można dostać w przypadku innych chorób autoimmunologicznych poza powyższymi.

W pozostałych przypadkach można dostać lek pełnopłatnie.

Przykładowa recepta:

Rp.

Metex (50 mg/ml) inj. [roztw.]

3 op. po 12 amp.-strzyk. 0,4 ml

Okres dawkowania: 182 dni

D.S. co 1 tydzień 1 amp.-strzyk.,

Odpłatność: R

Realizacja recepty roczna

Metex zalicza się do leków, które wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych § 5. ust. 3. można dzielić:

“Dopuszcza się dzielenie opakowań następujących produktów leczniczych:
1) antybiotyki do stosowania wewnętrznego,
2) w postaci przeznaczonej do podawania pozajelitowego,
3) w postaci do podawania wziewnego,
4) posiadających kategorię dostępności „Rpw”,
5) zawierających substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P lub środki odurzające z grupy II-N, określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
– jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości produktu leczniczego, a każde wydane opakowanie bezpośrednie jest oznakowane datą ważności i numerem serii, w opakowaniu własnym apteki, do którego dołącza się ulotkę lub jej kopię.
4. Osoba wydająca produkt leczniczy dzieli zawartość opakowania do ilości maksymalnie zbliżonej, ale nie większej niż jest określona na recepcie.”

Niemniej jednak w charakterystyce produktu leczniczego znajdziemy wskazanie producenta, aby przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym, co już daje wskazówkę aby unikać takich praktyk. W powyższym przypadku pacjent jednorazowo zgodnie z obliczeniami SIM powinien dostać maksymalnie 17 ampułek leku. Dysponujemy w powyższej dawce refundowanymi opakowaniami po 12 i 4 ampułki. W związku z tym słusznym podejściem będzie wydać przy jednorazowej wizycie 1 opakowanie po 12 ampułek i 1 opakowania po 4 ampułki, a kolejną realizację wykonać po 90 dniach.

W powyższej recepcie dodatkowo lekarz określił długość terapii na 182 dni. Opierając się o Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept § 8 pkt 3:

“Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje największą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.”

możemy wydać całość przepisanej terapii. Niemniej jednak warto skonsultować z pacjentem powyższe dawkowanie i dopytać jak długą lekarz zalecił terapię. Metex jest środkiem silnie działającym, a decyzję o długości terapii zawsze podejmuje lekarz. Jeśli okres dawkowania 182 dni jest prawidłowy, w kolejnej realizacji powinniśmy wydać maksymalnie 1 opakowanie 12 ampułek i zamknąć receptę.

W powyższym przypadku system SIM wyliczył ilość leku na podstawie długości terapii wskazanej przez lekarza. Jeśli pacjent ma w rzeczywistości otrzymać więcej opakowań leku przy realizacji musimy wyłączyć obliczenia SIM, pamiętając, że takie działanie przeniesie odpowiedzialność za prawidłowe obliczenia na farmaceutę.

Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Art 96a ust 7ab.

„Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, z wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”

Opracowała: mgr farm. Martyna Piotrowska