Produkty lecznicze zawierające retynoidy – informacja dla służby zdrowia

Na stronie URLP pojawił się komunikat mający na celu przypomnienie środków minimalizacji ryzyka dla produktów leczniczych zawierających doustne retynoidy (acytretyna, alitretynoina i izotretynoina). Dotyczy on Programu Zapobiegania Ciąży. Jakie są najważniejsze informacje z komunikatu?

Zwroty i reklamacje w aptece (fot. shutterstock.com)

Co zawierał komunikat?

W porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przedstawiciele poniżej wymienionych podmiotów odpowiedzialnych, zostały przekazane poniższe informacje.

Czytaj także: Globulki na pomenopauzalne dolegliwości – wycofanie z obrotu

Działanie teratogenne

Przypomniano, że retynoidy stosowane doustnie są silnie teratogenne i nie należy ich stosować w okresie ciąży. W związku z tym, wprowadzono Program Zapobiegania Ciąży (ang. Pregnancy Prevention Program, PPP).

Czytaj także: Ewidencja recept farmaceutycznych w aptece – jak robić to prawidłowo?

Ważna informacje dla pracowników służby zdrowia

Dodatkowo w komunikacie zaznaczono, że ostatnie badania wykazały niski poziom przestrzegania środków Programu Zapobiegania Ciąży, w związku z czym u kobiet przyjmujących doustnie retynoidy nadal odnotowuje się przypadki ciąży.

Fachowi pracownicy ochrony zdrowia muszą pamiętać, że:

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy pod nadzorem medycznym: tuż przed rozpoczęciem leczenia izotretynoiną i alitretynoiną, najlepiej co miesiąc podczas leczenia oraz po 1 miesiącu od jego zakończenia.
  • Po zakończeniu leczenia acytretyną przez 3 lata należy okresowo przeprowadzać testy ciążowe pod nadzorem medycznym w odstępach co 1-3 miesiące.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję bez przerwy przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem terapii, przez cały okres leczenia i przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia izotretynoiną i alitretynoiną oraz przez 3 lata po zakończeniu leczenia acytretyną.
  • Dotyczy to wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, nawet pacjentek nieaktywnych seksualnie (chyba że, zgodnie z kryteriami przedstawionymi w Charakterystyce produktu leczniczego i materiałach edukacyjnych, w opinii lekarza istnieją przekonujące powody wskazujące na brak ryzyka ciąży) oraz niemiesiączkujących.
  • W przypadku zajścia w ciążę, pacjentka musi natychmiast przerwać przyjmowanie acytretyny, alitretynoiny lub izotretynoiny i pilnie skonsultować się z lekarzem.

Pełną treść komunikatu można znaleźć na stronie URPL.

Czytaj także: Lista leków zagrożonych brakiem dostępności – maj 2024

Źródło: URPL

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]