Paragraf na dziś (Prawo farmaceutyczne - definicja odpowiednika referencyjnego produktu leczniczego)

USTAWA
z dnia 6 września 2001 r.
Prawo farmaceutyczne
 
 
Art.  15.
8. Odpowiednikiem referencyjnego produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, jak referencyjny produkt leczniczy, i którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności.
 
 
Tags: