Maxigra Max – rekomendacja producenta

18 stycznia 2021 r. lek Maxigra 50 mg zmienił nazwę na Maxigra Max oraz kategorię dostępności z Rp na OTC. Analogicznie jak z lekiem Famotydyna Ranigast postanowiliśmy zapytać podmiot odpowiedzialny co sądzi o wydaniu Maxigry z oznaczeniem Rp bez recepty. Odpowiedzi udzieliła Pani Magdalena Rzeszotalska.

Choć lek Maxigra 50 mg (Maxigra Max) może być wydawany 18 stycznia br. bez recepty, to podmiot odpowiedzialny nie rekomenduje takiego działania dla opakowań oznaczony jako Rp.

Producent nie rekomenduje wydania ze względu na brak kwestionariusza

W odpowiedzi na Pana pytanie odnośnie do możliwości wydawania produktu leczniczego Maxigra, 50 mg z apteki w kategorii dostępności OTC uprzejmie informuję, iż w ocenie podmiotu odpowiedzialnego takie działanie nie jest rekomendowane.

Maxigra, 50 mg jest lekiem, dla którego w postępowaniu o dopuszczenie do obrotu, ustalono kategorię dostępności Rp. Spółka, wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjentów, zdecydowała się podjąć kroki w celu udostępnienia na rynku tego produktu leczniczego z kategorią dostępności OTC, jednocześnie dokonując zmiany nazwy tego produktu na Maxigra Max. Udostępnienie tego produktu jako leku OTC zostało obwarowane jednak określonymi działaniami, które pacjent powinien podjąć przed przyjęciem tego leku. Dlatego też dla leku OTC wprowadzony został dodatkowy element – kwestionariusz, który pozwala pacjentowi na samozdiagnozowanie się co do możliwości stosowania tego leku. W przypadku leku Maxigra 50 mg z kategorią dostępności Rp takiego kwestionariusza nie ma, ponieważ o jego stosowaniu decydował lekarz po wywiadzie z pacjentem.

Maxigra powinna być wydana tylko na podstawie recepty

Mając powyższe na uwadze oraz fakt, iż lek Maxigra 50 mg został wprowadzony do obrotu jako lek z kategorią dostępności Rp w oparciu o aktualną (na moment wprowadzenia do obrotu) dokumentację rejestracyjną oraz zgodnie z ważnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, a także z uwagi na istotną różnicę w sposobie diagnozowania pacjenta w zakresie możliwości stosowania leku Maxigra i Maxigra Max, w ocenie Spółki produkt leczniczy Maxigra 50 mg powinien być wydawany z apteki wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej, czyli zgodnie z kategorią dostępności (Rp), jaka została ustalona dla tego leku w procesie dopuszczenia do obrotu i z jaką został wprowadzony do obrotu.

Na Maxigrę Max trzeba jeszcze poczekać

Jednocześnie uprzejmie informuję, iż w chwili obecnej produkt Maxigra Max, który będzie dostępny na rynku z kategorią dostępności OTC, nie został jeszcze wprowadzony do obrotu.

REKLAMA

© rx.edu.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu rx.edu.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo