Które krople oczne należy przeliczać? [05.2023]

W większości przypadków trwałość kropli wynosi 28 dni po otwarciu pojedynczego opakowania. Często również liczba kropli w 1 ml i opakowaniu nie jest określona. Co za tym idzie, przyjmuje się wtedy, że pacjent potrzebuje 1 op. na miesiąc kuracji, a szczegółowe przeliczenie nie jest wymagane. Co zatem zmienia wprowadzenie opakowań ważnych 90 dni po otwarciu?

Jeżeli z informacji podanej w ChPL można wylczyć ilość kropli w butelce leku, konieczne jest przeliczenie długości kuracji (fot. Shutterstock).

Czy leki w postaci kropli ocznych należy znów przeliczać?

Od 1 stycznia 2018 r. na liście refundacyjnej znalazły się nowe krople do oczu bez konserwantów stosowane w leczeniu jaskry.

Są to:

  • Bimifree, Bimifree Combi,
  • Nodofree,
  • Nodofree Combi

Zobacz także: Trwałość kropli do oczu- Tabela PDF do pobrania

Od maja 2019 r. do listy dołączyły również krople Briglau Free. Przy okazji warto wspomnieć, że dopuszczenie do obrotu dla nierefundowanych kropli Briglau (bez określenia PPH i Free) straciło ważność 27 maja 2019 r. Pozwala to przyjąć, że nazwa Briglau wystarcza, by wydać jeden z refundowanych leków (Briglau PPH lub Briglau Free) bez poprawiania recepty.

Z kolei od 1 listopada 2022 r. na liście leków refundowanych pojawiły się krople Xalofree.

Sam brak środków konserwujących nie jest niczym nowym, ponieważ już wcześniej dostępne były krople w postaci minimsów. Co zatem wyróżnia powyższe preparaty? Odpowiedź znajduje się w poniższej tabeli.

NAZWADOSTĘPNE OP. REFUNDOWANETERMIN PRZYDATNOŚCI PO OTWARCIU ILOŚĆ KROPLI W OPAKOWANIUZALECANE
DAWKOWANIE
Bimifree/Bimifree Combi
1 but. a 3 ml 3 but. a 3 ml90 dni

nie mniej niż 80/78- dane deklarowane przez producenta
 1 kropla 1 raz dziennie do oka lub oczu
Nodofree

1 but. a 5 ml

3 but. a 5 ml

90 dninie mniej niż 143/429 1 kropla 2 do 3 razy na dobę do oka lub oczu
Nodofree Combi

1 but. a 5 ml

3 but. a 5 ml

90 dninie mniej niż 143/429 1 kropla 2 razy na dobę do oka lub oczu
Briglau Free

1 but. a 5 ml

3 but. a 5 ml

90 dninie mniej niż 167/500
1 kropla 2 razy na dobę (w odstępie 12-godzinnym) do oka lub oczu
Xalofree

1 but. a 2,5 ml

1 but. a 7,5 ml

2,5 ml – 30 dni

7,5 ml – 90 dni

2,5 ml – 83

7,5 ml – 250

przybliżona*

1 kropla 1 raz na dobę do oka lub oczu

*- wyliczono na podstawie zawartości substancji czynnej w 1 ml i 1 kropli (35 µl).

Zawartość pojedynczej butelki przy założeniu zalecanego przez producenta stosowania wystarczy na:

  • Bimifree/Bimifree Combi – 50 dni /1*1*2/ [OP/OL – oboje oczu] lub 100 dni /1*1*1/ [OP lub OL – jedno oko] (potrójna 150 lub 300 dni),
  • Nodofree – 23 dni /1*3*2/ [OP/OL] lub 71 dni /1*2*1/ [OP lub OL] (potrójna 71 lub 214),
  • Nodofree Combi – 35 dni /1*2*2/ [OP/OL] lub 71 dni /1*2*1/ [OP lub OL] (potrójna 107 lub 214 dni),
  • Briglau Free – 41 dni /1*2*2/ [OP/OL] lub 83 /1*2*1/ [OP lub OL] (potrójna 125 lub 250),
  • Xalofree – dla opakowania 7,5 ml: 125 dni /1*1*2/ [OP i OL] lub 250 /1*1*1/ [OP lub OL]. Opakowanie 2,5 ml można rozpatrywać jak standardowe krople.

*W 2024 roku, producent kropli do oczu Bimifree, Bimifree Combo, Nodofree, Nodofree Combi oraz Briglau Free zaktualizuje karty charakterystyki powyższych produktów leczniczych, w których pojawią się urealnione ilości kropli znajdujące się w pojedynczym opakowaniu.

Oczywiste jest, że w sytuacji, gdy długość kuracji przekracza trwałość butelki po otwarciu, wydając lek, należy kierować się trwałością. Wtedy można np. wydać 2 buteleczki na 180 dni kuracji.

Dawkowanie podane na recepcie nie musi być zgodne z ChPL (np. najczęściej spotykane „1 x dz.”) co może dodatkowo utrudnić wydanie zleconych 3 lub 4 opakowań leku (zwłaszcza w przypadku Bimifree, Nodofree Combi lub Briglau Free). Od lipca 2021 r. taki zapis traktuje się już jako nieprecyzyjny, więc nie jest możliwe wydanie większej ilości niż dwa najmniejsze refundowane opakowania. Również samo określenie, że lek ma być stosowany do OP i OL nie zastępuje informacji o liczbie jednostek dawkowania. Prawidłowe dawkowanie musi zawierać ilość jednostek dawkowania (słowo kropla nie jest wymagane) oraz częstotliwość ich stosowania, np. 1 x 1 OP i OL. Z kolei realizacja recept przy nieprecyzyjnym dawkowaniu musi nastąpić do 30 dni od daty wystawienia. Po upływie tego czasu nie będzie możliwa.

W praktyce przydatność 90 dni po otwarciu oznacza konieczność zachowania czujności i przeliczenia czy wypisana przez lekarza ilość leku po uwzględnieniu podanego na recepcie dawkowania mieści się w 120 dniach kuracji na recepcie papierowej i 180 dniach na e-recepcie.

Uwaga!

Zazwyczaj przy dawkowaniu 1×1 nie ma możliwości wydania więcej niż 2 but. ww. leków!

Polfa Warszawa potwierdza moje wyliczenia:

W odpowiedzi na Pana e-mail uprzejmie informuję, że w przypadku produktów leczniczych Nodofree, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór oraz Nodofree Combi, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu roztwór, na podstawie danych zawartych w Charakterystykach Produktów Leczniczych można założyć, że 1 ml to 28,6 kropli, otrzymamy zatem ok. 143 krople w 1 butelce 5 ml. Pragnę zaznaczyć, że oba produkty dostępne są również w opakowaniach 3 x 5ml, w takim opakowaniu mamy ok. 429 kropli.
Przy założeniu stosowania leku do obydwojga oczu:
Nodofree (3 x 1 kropla x 2) wystarcza na 24 dni stosowania – op. 1×5 ml i 71, 5 dnia – op. 3×5 ml
Nodofree Combi (2 x 1 kropla x 2) wystarcza na 36 dni stosowania – op. 1×5 ml i 107 dni – op. 3×5 ml.

Opracował: mgr farm. Konrad Okurowski

Aktualizacja 7.05.2023 r.

– skreślono Bimifree/Bimifree Combi,

– dodano Xalofree.

Aktualizacja 1.07.2019 r.

– dodano lek Briglau Free do zestawienia.

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

na maila nic nie przychodzi bez sensu system...skoro się zalogowałem